2023年4月18至19日,由湖北省美容化妝品業(yè)商會(huì)生產(chǎn)企業(yè)分會(huì)主辦、武漢東信醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司協(xié)辦的“湖北省第一屆化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人培訓(xùn)班”在武漢東信醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司多功能會(huì)議廳舉行,湖北省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處、審評(píng)中心、藥檢院的相關(guān)專家、老師蒞臨授課,為50余家參與本次培訓(xùn)班的化妝品生產(chǎn)企業(yè)的學(xué)員們答疑解惑。
自《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》頒布實(shí)施以來,國家藥監(jiān)局相繼出臺(tái)了多項(xiàng)配套法規(guī),《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》等均已正式實(shí)施。為了幫助各會(huì)員單位進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,提高各會(huì)員單位質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人專業(yè)水平,夯實(shí)其質(zhì)量管理基礎(chǔ);幫助化妝品從業(yè)人員,尤其是注冊(cè)人、備案人掌握新法規(guī)的制度要求和法律責(zé)任,加強(qiáng)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人專項(xiàng)培訓(xùn)學(xué)習(xí),湖北省美容化妝品業(yè)商會(huì)生產(chǎn)企業(yè)分會(huì)舉辦了本次培訓(xùn)班,邀請(qǐng)湖北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處、審評(píng)中心和湖北省藥檢院的專家授課,并邀請(qǐng)了廣東省化妝品學(xué)會(huì)GMP專委會(huì)黃珍海主委、上海東方美谷OBRC成員浙江玉樹化妝品股份有限公司質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人姜國金分析、分享。課程內(nèi)容包括:
1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套規(guī)章解讀、新條例下的法律責(zé)任、《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》及《化妝品標(biāo)簽管理辦 法》條款解讀。
2.化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施,及重點(diǎn)內(nèi)容解讀。
3.化妝品不良反應(yīng)主要類別及關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)要點(diǎn)、化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)控制、《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》解讀、報(bào)告填寫規(guī)范及化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)反饋小程序使用操作。
4.化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則、近期生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查及違規(guī)案例分析。
5.化妝品注冊(cè)備案檢驗(yàn)工作規(guī)范要求、原料安全性評(píng)估方法介紹、新條例下的化妝品監(jiān)督抽查。
6.企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)分享。
作為湖北省美容化妝品業(yè)商會(huì)首屆化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人培訓(xùn)班的“東道主“,武漢東信醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司對(duì)培訓(xùn)班提供了全方位的支持。培訓(xùn)期間,湖北省美容化妝品業(yè)商會(huì)”新晉“副會(huì)長、武漢東信醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司黨支部書記、大健康研發(fā)總監(jiān)劉文富帶著80多位培訓(xùn)班學(xué)員參觀了東信醫(yī)藥科技大健康產(chǎn)品研發(fā)中心、產(chǎn)品展廳和文化長廊,介紹了東信醫(yī)藥科技在大健康領(lǐng)域的研發(fā)方向、戰(zhàn)略規(guī)劃和取得的創(chuàng)新成果。
武漢東信醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司是東信醫(yī)藥集團(tuán)旗下的藥物研發(fā)及口服藥物生產(chǎn)基地、大健康產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)基地,肩負(fù)著為集團(tuán)旗下各生產(chǎn)基地提供新產(chǎn)品、新技術(shù)的重任。東信醫(yī)藥科技用制藥企業(yè)的管理理念,建立了化妝品、消毒產(chǎn)品和醫(yī)療器械的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,順應(yīng)各級(jí)藥品監(jiān)管部門的要求,嚴(yán)格推行消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)檢測(cè),在湖北省率先開展化妝品功效宣稱驗(yàn)證,創(chuàng)新兒童化妝品配方,創(chuàng)新“生殖健康美容技術(shù)”,用制藥企業(yè)的工匠精神,為中國美容化妝品行業(yè)注入了新的活力。
“湖北省美容化妝品業(yè)商會(huì)第一屆化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人培訓(xùn)班”在東信醫(yī)藥科技舉辦,也是湖北省藥品監(jiān)管部門、湖北省美容化妝品業(yè)商會(huì)對(duì)東信醫(yī)藥科技質(zhì)量管理、化妝品研發(fā)等相關(guān)工作的肯定和激勵(lì)。
未來,東信醫(yī)藥科技將繼續(xù)發(fā)揮制藥企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化、體系化、專業(yè)化管理優(yōu)勢(shì),進(jìn)一步強(qiáng)化化妝品安全質(zhì)量管理,堅(jiān)持走“專業(yè)化、精細(xì)化、特色化、新穎化“的發(fā)展之道,為推動(dòng)湖北省美容化妝品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出新的貢獻(xiàn)。